当一支疫苗、一剂单抗或一种细胞治疗产品从研发走向临床，其稳定性便成为关乎患者安全的核心命题。而生物制药冷冻干燥机，正是赋予这些高价值生物制品长期货架期的关键装备。它不仅是干燥设备，更是药品生产质量体系（QMS）中的核心节点，承载着从工艺稳健性到数据完整性的全链条合规责任。与通用冻干设备不同，生物制药级冻干机必须满足GMP、FDA21CFRPart11、EUGMPAnnex1等法规要求。其设计围绕“无菌保障、过程可控、数据可溯”三大原则展开。设备主体为全不锈钢焊接腔体，内表面电...

在高校教学实验室、初创研发团队或基层检测机构中，面对热敏性样品的长期保存需求，一种结构简洁、操作直观的设备常常成为——实验室基础型冻干机。它通常以台式设计、钟罩玻璃腔体、外置冷阱与机械真空泵为标志，虽不具备复杂程序控制，却以其高性价比和易用性，成为科研工作者接触冷冻干燥技术的第一道门槛。这类设备的核心价值在于“功能性入门”。其工作原理遵循标准冻干三阶段：预冻、一次干燥（升华）、二次干燥（解吸）。但由于缺乏可调温搁板，样品热量主要依靠环境辐射或传导获得，干燥效率较低，且难以精确...

在科研实验室、药物研发初期以及食品检测中心，而实验需求却千变万化。台式冻干机作为一种紧凑、高效且灵活的设备，大型工业生产设备与简易实验装置之间的空白。它如同一位“全能选手”，安静地伫立在实验台的角落，却能为研究人员提供媲美大型设备的冻干环境。一、什么是台式冻干机？台式冻干机，顾名思义，是指设计为可以放置在实验台或工作台上的冷冻干燥设备。它们通常体积小巧，占地面积小，但麻雀虽小，五脏俱全。一个标准的通常包含冷阱（捕水器）、真空泵、干燥室（可以是多歧管型或压盖型）、控制系统以及展...

在现代生物医药产业中，生物制药冷冻干燥机不仅仅是一台设备，它是连接实验室研发与临床应用的关键桥梁，是保障生物制品活性、稳定性与有效性的“生命守护者”。随着抗体药物、疫苗、血液制品以及蛋白药物的研发浪潮席卷全球，冻干技术已成为生物制药领域核心工艺之一。不同于普通实验室的简易冻干，生物制药领域的冷冻干燥面临着的挑战：它不仅要去除水分，更要严苛地保证药物复杂的生物结构不发生变性，且整个过程必须符合药品生产质量管理规范（GMP）的严格要求。本文将深入探讨生物制药冷冻干燥机的技术架构、...

2025年，是长沙开谱仪器有限公司持续深耕冻干技术，加速创新突破的一年。我们始终坚持以客户为中心，以技术为驱动，以制造好仪器，普及科学冻干为使命，在冻干设备与解决方案领域不断探索，在产品研发、技术交流、市场拓展等方面多点突破，留下了一串串坚实的足迹。回望2025，开谱仪器于挑战的浪潮中勇立潮头，在机遇的曙光下积极进取，在攻坚拓新的实干路上，步履坚定，熠熠生辉。01新品迭出·技术升级2025年，开谱仪器继续加大研发投入，专注冷冻干燥技术，聚焦国内冻干行业痛点，完成技术的迭代升级...

12月25日，由长沙开谱仪器有限公司、深圳霁因生物医药转化研究院、深圳市第二人民医院医学创新技术转化中心联合主办的“冻干技术原理与工艺开发实战分享会”在福田河套医创中心圆满落幕。分享会由开谱仪器冻干博士罗春主讲，系统梳理了冻干工艺中的关键参数控制、常见问题解决方案及设备选型要点。内容兼顾原理与实战，为现场听众提供了从理论到应用的完整视角。本次分享会直击冻干工艺开发中的核心痛点：长期以来，配方筛选与工艺开发往往依赖试错与经验积累，周期漫长且成本较高。开谱冻干显微镜LyoVisi...

近日，长沙开谱仪器有限公司顺利通过了ISO9001质量管理认证体系的外审。开谱委托全面质量保障服务机构，Intertek天祥集团进行本次外审，审核范围全面覆盖采购、生产、销售、质量控制及售后服务等关键业务全过程。这一认证结果，是对开谱冻干机研发制造销售全流程质量管控能力的肯定，也为广大科研用户选择产品提供了更可靠的品质参考。审核专家通过现场检查、文件审查、人员访谈等多种方式，对公司的质量管理体系进行了全面细致的评估。开谱仪器此次全业务流程通过认证，体现了从源头到终端的系统化质...

11月21日至22日，第五届药物创新研究与临床评价研讨会在沈阳药科大学沈阳主校区成功举办。本次会议由中国医药教育协会、中国医药教育协会药品研究与临床评价工作委员会主办，沈阳药科大学药学院、辽宁省药学研究生创新与学术交流中心联合承办。会议汇聚了来自全国各地区的高校、科研机构、医药企业、行业协会代表共计150余人参会。作为国内冻干设备新生力量，开谱仪器受邀出席本次盛会，并携新品——冻干显微镜精彩亮相。这款旨在解决冻干工艺开发核心难题的关键工具，一经展出便成为全场焦点，其创新的技术...